QBD

Microbial Nucleic Acid Storage And Stabilization Device

产品代码
QBD
器械名称
Microbial Nucleic Acid Storage And Stabilization Device
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 866.2950
FDA 专业组
Microbiology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
7 件
其中 Summary 已存档
7 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
17 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Molecular transport media is a device intended for the stabilization and transportation of nucleic acids from unprocessed human samples suspected of containing infectious material.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(7 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-05-27。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2428202025-05-27Puritan Medical Products, LLCPuritan PurSafe Plus Collection and Transport SystemPDF
K2407972024-10-11Permantis Public HealthPPH Saliva Collection KitPDF
K2227712024-06-26Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd.Sample Preservative FluidPDF
K2333242024-06-17Alb LuzMolecular Transport Media - MTMPDF
K2215472024-06-11Fertipro NVInActiv BluePDF
K2128782024-04-08Zhejiang Gene Science Co., Ltd.Sample preservation solutionPDF
K2310132023-09-28Zymo ResearchDNA/RNA Shield SafeCollect Saliva Collection kitPDF

其中 7 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: QBD
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。