QAW

Test, Tricyclic Antidepressants, Over The Counter

产品代码
QAW
器械名称
Test, Tricyclic Antidepressants, Over The Counter
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 862.3910
FDA 专业组
Clinical Toxicology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查

FDA 分类定义

Intended to measure any of the tricyclic antidepressant drugs in serum or urine.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: QAW
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。