QAA
- 产品代码
- QAA
- 器械名称
- Coccidioides Spp. Nucleic Acid Detection System For Respiratory Specimens
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.3376
- FDA 专业组
- Microbiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A Coccidioides spp. nucleic acid detection system for respiratory specimens is a qualitative test for the detection of Coccidioides spp. nucleic acids directly in clinical respiratory specimens from patients with signs and symptoms of coccidioidomycosis and suspicion of infection.
FDA 官方分类页： QAA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。