PZP

Fluid Jet Removal System

产品代码
PZP
器械名称
Fluid Jet Removal System
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.4350
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
5 件
其中 Summary 已存档
3 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
9 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

The system is used for removal of prostate tissue with a fluid jet.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(5 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-07-09。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2607232026-07-09Procept BioroboticsHYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1…PDF
K2532112026-06-23Procept BioroboticsAQUABEAM Robotic SystemPDF
K2510822025-10-10Procept BioroboticsHYDROS Robotic System (HY1000); HYDROS Handpiece (HH…PDF
K2419522024-09-30Procept BioroboticsAQUABEAM Robotic System (AB2000)FDA
K2402002024-08-20Procept BioroboticsHYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Han…FDA

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FDA 官方分类页: PZP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。