PZP
- 产品代码
- PZP
- 器械名称
- Fluid Jet Removal System
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 876.4350
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
- 其中 Summary 已存档
- 3 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 9 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
The system is used for removal of prostate tissue with a fluid jet.
该代码近三年的 510(k)(5 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K260723 | 2026-07-09 | Procept Biorobotics | HYDROS Robotic System (HY1000);HYDROS Handpiece (HH1… | |
| K253211 | 2026-06-23 | Procept Biorobotics | AQUABEAM Robotic System | |
| K251082 | 2025-10-10 | Procept Biorobotics | HYDROS Robotic System (HY1000); HYDROS Handpiece (HH… | |
| K241952 | 2024-09-30 | Procept Biorobotics | AQUABEAM Robotic System (AB2000) | FDA |
| K240200 | 2024-08-20 | Procept Biorobotics | HYDROS Robotic System; HYDROS TRUS Probe; HYDROS Han… | FDA |
FDA 官方分类页: PZP
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。