K251082

HYDROS Robotic System (HY1000); HYDROS Handpiece (HH1000); HYDROS TRUS Probe (HU1000)

510(k) 号: K251082
器械名称: HYDROS Robotic System (HY1000); HYDROS Handpiece (HH1000); HYDROS TRUS Probe (HU1000)
申请人: Procept Biorobotics CA · US
产品代码: PZP — Fluid Jet Removal System
批准日期: 2025-10-10
受理日期: 2025-04-09
决定: Substantially Equivalent
审查途径: Traditional
咨询委员会: General, Plastic Surgery

也可从 FDA 官方下载： K251082.pdf

FDA 官方记录： K251082

数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。