PZO
- 产品代码
- PZO
- 器械名称
- Software For Visualization Of Vascular Anatomy And Intravascular Devices
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 892.2050
- FDA 专业组
- Radiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 4 件
- 其中 Summary 已存档
- 3 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 10 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
Visualization and measurement of blood vessels and intravascular devices for preoperational planning.
该代码近三年的 510(k)(4 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253122 | 2025-12-23 | Sim&Cure | Sim&Size | |
| K250160 | 2025-05-06 | Mentice Spain S.L. | ANKYRAS | |
| K242124 | 2024-12-14 | Sim&Cure | Sim&Size | FDA |
| K230006 | 2023-12-28 | Mentice Spain S.L. | Ankyras |
FDA 官方分类页: PZO
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。