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K253122

Sim&Size

510(k) 号
K253122
器械名称
Sim&Size
申请人
Sim&Cure FR
产品代码
PZO — Software For Visualization Of Vascular Anatomy And I
批准日期
2025-12-23
受理日期
2025-09-25
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
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也可从 FDA 官方下载： K253122.pdf

FDA 官方记录： K253122
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。