PZL

Extracorporeal Shock Wave Device For Treatment Of Diabetic Foot Ulcers

产品代码
PZL
器械名称
Extracorporeal Shock Wave Device For Treatment Of Diabetic Foot Ulcers
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4685
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
2 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
8 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Treatment of diabetic foot ulcers

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-08-13。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2432792025-08-13E.M.S Electro Medical Systems S.ADOLORCLAST Focused Shock WavesPDF
K2507792025-07-02Curative Sound TherapeuticsCS-Pro MEDPDF
K2339372024-07-09Softwave/Trt, LLCOW100SFDA

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FDA 官方分类页: PZL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。