PZJ
- 产品代码
- PZJ
- 器械名称
- Lynch Syndrome Test System
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 864.1866
- FDA 专业组
- Immunology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 4 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
The Lynch syndrome test system is used to identify loss of DNA mismatch repair proteins or microsatellite instability in tumor tissue from cancer patients for the purpose of identifying patients who may benefit from additional testing for the inherited cancer predisposition Lynch Syndrome
FDA 官方分类页： PZJ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。