PYN

Fish (Fluorescence In Situ Hybridization) Kit, Nucleic Acid, Plasmodium Sp.

产品代码: PYN
器械名称: Fish (Fluorescence In Situ Hybridization) Kit, Nucleic Acid, Plasmodium Sp.
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 866.3367
FDA 专业组: Microbiology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

The Plasmodium sp. FISH is intended to detect Plasmodium spp. parasites and/or differentiate parasite species in clinical whole blood smear specimens from patients with signs or symptoms of malaria and suspicion of infection.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PYN

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。