PUQ
- 产品代码
- PUQ
- 器械名称
- Multiplex Flow Immunoassay, T. Gondii, Rubella, Cmv Igm
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.3510
- FDA 专业组
- Microbiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
The kit is a multiplex flow immunoassay intended for the qualitative detection of IgM antibodies to Toxoplasma gondii (T. gondii), Rubella, and Cytomegalovirus (CMV) in human serum and plasma.
FDA 官方分类页： PUQ
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