PTC

Uric Acid Test System For At Home Prescription Use

产品代码
PTC
器械名称
Uric Acid Test System For At Home Prescription Use
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 862.1775
FDA 专业组
Clinical Chemistry
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
1 件
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FDA 历史累计 510(k)
3 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

For the quantitative measurement of uric acid in home use settings by patients diagnosed with gout. This device is for prescription use only.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-04-04。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2422092025-04-04Apex BioTechnology Corp.UASure II Blood Uric Acid Monitoring SystemPDF

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FDA 官方分类页: PTC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。