PSV

Ultrasound Bronchoscope

产品代码: PSV
器械名称: Ultrasound Bronchoscope
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 892.1550
FDA 专业组: Radiology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 4 件

FDA 分类定义

An ultrasound bronchoscope is indicated for the ultrasonic visualization, diagnosis and therapeutic access to the bronchial tree or the lungs. If the device is reusable, validated reprocessing instructions and reprocessing validation data for this device type must be included in a 510(k) submission (82 FR 26807, available at https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-06-09/pdf/2017-12007.pdf).

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-27。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称
K260401	2026-08-27	Olympus Medical Systems Corporation	EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS B 摘要

FDA 官方分类页： PSV

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。