K260401
- 510(k) 号
- K260401
- 器械名称
- EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)
- 申请人
- Olympus Medical Systems Corporation JP
- 产品代码
- PSV — Ultrasound Bronchoscope
- 批准日期
- 2026-08-27
- 受理日期
- 2026-02-06
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录： K260401
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。