PSM
- 产品代码
- PSM
- 器械名称
- Refractometer For Donor Testing
- 管理类别
- 第 1 类(Class I)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.2800
- FDA 专业组
- Clinical Chemistry
- 上市路径
- 豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
FDA 分类定义
For total protein testing of plasma donors to determine eligibility.
FDA 官方分类页: PSM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。