PSM

Refractometer For Donor Testing

产品代码
PSM
器械名称
Refractometer For Donor Testing
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 862.2800
FDA 专业组
Clinical Chemistry
上市路径
豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)

FDA 分类定义

For total protein testing of plasma donors to determine eligibility.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: PSM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。