PSL
- 产品代码
- PSL
- 器械名称
- 25-Oh-Vitamin D Mass Spectrometry Test System
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.1840
- FDA 专业组
- Clinical Chemistry
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
FDA 分类定义
A 25-OH-Vitamin D Mass Spectrometry test system is intended to for vitro diagnostic use in the quantitative determination of total 25-hydroxyvitamin D (25-OH-D)using mass spectrometry.
FDA 官方分类页： PSL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。