PRE

Rt-Qpcr Assay For Mrna Transcript Immune Biomarkers

产品代码
PRE
器械名称
Rt-Qpcr Assay For Mrna Transcript Immune Biomarkers
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 866.3215
FDA 专业组
Microbiology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
2 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
4 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A quantitative gene expression assay using reverse transcription polymerase chain reaction to quantify the relative expression levels of host response genes isolated from whole blood.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-01-10。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2416762025-01-10Inflammatix, Inc.TriVerityPDF
K2320952023-12-15Immunexpress, Inc.SeptiCyte RAPID

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FDA 官方分类页: PRE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。