PQQ
- 产品代码
- PQQ
- 器械名称
- Data Acquisition Software
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.2570
- FDA 专业组
- Clinical Chemistry
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
FDA 分类定义
Software that integrates a network of sample pooling instruments, and manages the overall blood analysis sample workflow. Software acquires and processes data from various donor screening, diagnostic, multiplex assay instruments.
FDA 官方分类页： PQQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。