PQH

Iodinated Contrast Media Transfer Tubing Set

产品代码
PQH
器械名称
Iodinated Contrast Media Transfer Tubing Set
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 880.5440
FDA 专业组
General Hospital
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件
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FDA 历史累计 510(k)
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FDA 分类定义

The iodinated contrast media transfer set is intended to transfer iodinated contrast media from imaging bulk package contrast media in a controlled ambient environment. The transfer set is intended to be used to directly fill multiple sterile single use syringes from an imaging bulk package contrast media bulk package under controlled ambient filling conditions such as a CT suite.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-06-12。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2536882026-06-12Bayer Medical Care, Inc.MEDRAD® Imaging Bulk Package Transfer SpikePDF

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FDA 官方分类页: PQH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。