K253688
- 510(k) 号
- K253688
- 器械名称
- MEDRAD® Imaging Bulk Package Transfer Spike
- 申请人
- Bayer Medical Care, Inc. PA · US
- 产品代码
- PQH — Iodinated Contrast Media Transfer Tubing Set
- 批准日期
- 2026-06-12
- 受理日期
- 2025-11-21
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K253688
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。