PQC

Pedicle Screw Placement Guide

产品代码: PQC
器械名称: Pedicle Screw Placement Guide
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3070
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 8 件

FDA 分类定义

A pedicle screw placement guide is intended to be used as a surgical instrument to assist in the intra-operative placement of pedicle screws that are used to anchor pedicle screw spinal systems onto the posterior elements of the spine. The device utilizes anatomic landmarks that are identifiable on pre-operative imaging scans.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-02-25。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K253472	2026-02-25	Mighty Oak Medical	FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide	PDF

其中 1 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： PQC

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。