K253472
- 510(k) 号
- K253472
- 器械名称
- FIREFLY® Pedicle Screw Navigation Guide
- 申请人
- Mighty Oak Medical CO · US
- 产品代码
- PQC — Pedicle Screw Placement Guide
- 批准日期
- 2026-02-25
- 受理日期
- 2025-10-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录： K253472
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。