PPW

Adjunctive Cardiovascular Status Indicator

产品代码
PPW
器械名称
Adjunctive Cardiovascular Status Indicator
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 870.2200
FDA 专业组
Cardiovascular
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
8 件

FDA 分类定义

The adjunctive cardiovascular status indicator is a prescription device based on sensor technology for the measurement of a physical parameter(s). This device is intended for adjunctive use with other physical vital sign parameters and patient information and is not intended to independently direct therapy.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-04-03。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2540662026-04-03Etiometry, Inc.Etiometry PlatformPDF
K2522042025-12-16Prolaio, Inc.prolaio eVO2peak Module (Version 1.0)PDF
K2414792025-02-12Etiometry, Inc.Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)FDA

其中 2 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: PPW
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。