K241479
- 510(k) 号
- K241479
- 器械名称
- Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)
- 申请人
- Etiometry, Inc. MA · US
- 产品代码
- PPW — Adjunctive Cardiovascular Status Indicator
- 批准日期
- 2025-02-12
- 受理日期
- 2024-05-24
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Cardiovascular
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K241479.pdf
FDA 官方记录： K241479
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。