POX

Enzyme Immunoassay, Oxcarbazepine Metabolite

产品代码: POX
器械名称: Enzyme Immunoassay, Oxcarbazepine Metabolite
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 862.3645
FDA 专业组: Clinical Toxicology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

An Oxcarbazepine Metabolite Assay is an enzyme immunoassay intended for the quantitative determination of Oxcarbazepine Metabolite in human serum. The measurements obtained are used in monitoring levels of Oxcarbazepine Metabolite to help ensure appropriate therapy.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： POX

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。