PNZ

Eustachian Tube Balloon Dilation Device

产品代码

PNZ

器械名称

Eustachian Tube Balloon Dilation Device

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 874.4180

FDA 专业组

Ear, Nose, Throat

上市路径

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FDA 分类定义

The device is intended for use in dilating the cartilaginous portion of the Eustachian tube for treating persistent Eustachian tube dysfunction.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-02-19。

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