PMY

System, Nucleic Acid Amplification Test, Dna, Carbapenem Non-Susceptible Gram Negative Organism, Colony

产品代码: PMY
器械名称: System, Nucleic Acid Amplification Test, Dna, Carbapenem Non-Susceptible Gram Negative Organism, Colony
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 866.1640
FDA 专业组: Microbiology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k): 3 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

To detect the presence of genetic markers of antimicrobial resistance by testing isolated bacterial colonies using nucleic acid amplification technology.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PMY

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。