PMT

Device To Detect And Measure Procalcitonin (Pct) In Human Clinical Specimens

产品代码: PMT
器械名称: Device To Detect And Measure Procalcitonin (Pct) In Human Clinical Specimens
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 866.3215
FDA 专业组: Microbiology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k): 5 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

An assay used to determine the level of procalcitonin (PCT) in human serum and plasma as an aid in assessing the mortality for patients diagnosed with severe sepsis or septic shock.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PMT

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。