PLR

Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical

产品代码
PLR
器械名称
Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 888.3060
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
19 件

FDA 分类定义

Vertebral body replacement in the cervical spine.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-07-15。

510(k) 号批准日期申请人器械名称
K2528222026-07-15Atlas Spine, Inc.Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical-p Corpectomy 摘要
K2525602025-11-10Atlas Spine, Inc.Atlas Spine HiRISE™ Expandable Cervical Corpectomy S
K2324812023-10-13MiRus, LLCRIGEL™ 3DR Anterior Cervical Corpectomy System 摘要
FDA 官方分类页: PLR
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。