PLR
- 产品代码
- PLR
- 器械名称
- Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 888.3060
- FDA 专业组
- Orthopedic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 19 件
FDA 分类定义
Vertebral body replacement in the cervical spine.
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K252822 | 2026-07-15 | Atlas Spine, Inc. | Atlas Spine HiRISE Expandable Cervical-p Corpectomy 摘要 |
| K252560 | 2025-11-10 | Atlas Spine, Inc. | Atlas Spine HiRISE Expandable Cervical Corpectomy S |
| K232481 | 2023-10-13 | MiRus, LLC | RIGEL 3DR Anterior Cervical Corpectomy System 摘要 |
FDA 官方分类页: PLR
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。