K252822
- 510(k) 号
- K252822
- 器械名称
- Atlas Spine HiRISE Expandable Cervical-p Corpectomy Implant
- 申请人
- Atlas Spine, Inc. FL · US
- 产品代码
- PLR — Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical
- 批准日期
- 2026-07-15
- 受理日期
- 2025-09-04
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K252822
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。