PKT

Laser For Disruption Of Adipocyte Cells For Aesthetic Use

产品代码
PKT
器械名称
Laser For Disruption Of Adipocyte Cells For Aesthetic Use
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.5400
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
豁免 GMP(质量体系)
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
3 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
19 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Laser intended for the disruption of adipocyte cells indicated for body contouring or reduction in circumference of body areas.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-05-13。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2406582024-05-13Hebei JT Medical Co., Ltd.1060nm laser body slimming machinePDF
K2339622024-04-16Lightfective , Ltd.ReBorn (1050nm)PDF
K2319712023-09-26El.En S.P.A.DEKA PHYSIQ 360PDF

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FDA 官方分类页: PKT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。