K233962
- 510(k) 号
- K233962
- 器械名称
- ReBorn (1050nm)
- 申请人
- Lightfective , Ltd. IL
- 产品代码
- PKT — Laser For Disruption Of Adipocyte Cells For Aestheti
- 批准日期
- 2024-04-16
- 受理日期
- 2023-12-15
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K233962
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。