PKC

Prosthesis, Total Anatomic Shoulder, Uncemented Metaphyseal Humeral Stem With No Diaphyseal Incursion, Semi-Constrained

产品代码: PKC
器械名称: Prosthesis, Total Anatomic Shoulder, Uncemented Metaphyseal Humeral Stem With No Diaphyseal Incursion, Semi-Constrained
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3660
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
该代码近三年的 510(k): 19 件

FDA 分类定义

Replacement of the humeral head for total anatomic shoulder arthroplasty

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-05-01。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K254154	2026-05-01	FX Shoulder Solutions, Inc.	FX V135 EASYTECH® Shoulder System	PDF
K252129	2025-10-03	Smith & Nephew, Inc.	AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis	PDF
K243248	2024-12-23	Depuy Ireland UC	INHANCE INTACT	PDF
K241873	2024-12-11	Zimmer, Inc.	OsseoFit Stemless Shoulder System	PDF
K240716	2024-11-20	Smith & Nephew, Inc.	AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis	PDF

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FDA 官方分类页： PKC

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。