K252129
- 510(k) 号
- K252129
- 器械名称
- AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis
- 申请人
- Smith & Nephew, Inc. TX · US
- 产品代码
- PKC — Prosthesis, Total Anatomic Shoulder, Uncemented Meta
- 批准日期
- 2025-10-03
- 受理日期
- 2025-07-07
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Orthopedic
FDA 官方记录: K252129
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。