PJE

Blood/Plasma Collection Device For Dna Testing

产品代码: PJE
器械名称: Blood/Plasma Collection Device For Dna Testing
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 862.1675
FDA 专业组: Clinical Chemistry
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 8 件

FDA 分类定义

A blood collection device for DNA testing is an in vitro diagnostics device intended to collect and transport blood specimens to the laboratory for clinical DNA testing.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PJE

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。