PJC

Newborn Screening Specimen Collection Paper

产品代码

PJC

器械名称

Newborn Screening Specimen Collection Paper

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 862.1675

FDA 专业组

Clinical Chemistry

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

2 件

FDA 分类定义

Newborn screening specimen collection paper is a blood collection device intended to be used as medium to collect and transport whole blood specimens from newborns to the laboratory for in vitro diagnostic analysis.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。