PIW

Brain Injury Adjunctive Interpretive Electroencephalograph Assessment Aid

产品代码

PIW

器械名称

Brain Injury Adjunctive Interpretive Electroencephalograph Assessment Aid

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 882.1450

FDA 专业组

Neurology

上市路径

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9 件

FDA 分类定义

A prescription device that uses a patient¿s electroencephalograph (EEG) to provide an interpretation of the structural condition of the patient¿s brain in the setting of trauma. The Brain Injury Adjunctive Interpretive EEG Assessment Aid is for use as an adjunct to standard clinical practice only as an assessment aid for a medical condition for which there exists other valid methods of diagnosis.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-03-27。

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