K231914
- 510(k) 号
- K231914
- 器械名称
- Nurochek-II System
- 申请人
- Headsafe Mfg Pty, Ltd. AU
- 产品代码
- PIW — Brain Injury Adjunctive Interpretive Electroencephal
- 批准日期
- 2023-12-27
- 受理日期
- 2023-06-29
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K231914
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。