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K231914

Nurochek-II System

510(k) 号
K231914
器械名称
Nurochek-II System
申请人
Headsafe Mfg Pty, Ltd. AU
产品代码
PIW — Brain Injury Adjunctive Interpretive Electroencephal
批准日期
2023-12-27
受理日期
2023-06-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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也可从 FDA 官方下载： K231914.pdf

FDA 官方记录： K231914
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。