PHC

Infusion Safety Management Software

产品代码: PHC
器械名称: Infusion Safety Management Software
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 880.5725
FDA 专业组: General Hospital
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 10 件

FDA 分类定义

Infusion safety management software is a prescription device intended for use with infusion pumps and may include one or more of the following capabilities: prepopulation of infusion programming parameters, data retrieval and analysis for tracking and trending, drug infusion error reduction algorithms, and alarm transmission.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（4 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-04-02。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K252130	2026-04-02	Icu Medical, Inc.	LifeShield Infusion Safety Software Suite	PDF
K243062	2025-06-20	Becton Dickinson	BD Intelliport System; BD Intelliport Reader (516230	PDF
K242117	2025-04-02	Icu Medical, Inc.	LifeShield Infusion Safety Software Suite	PDF
K230665	2024-03-29	Baxter Healthcare Corporation	Dose IQ Safety Software	FDA

其中 3 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： PHC

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。