K242117
- 510(k) 号
- K242117
- 器械名称
- LifeShield Infusion Safety Software Suite
- 申请人
- Icu Medical, Inc. IL · US
- 产品代码
- PHC — Infusion Safety Management Software
- 批准日期
- 2025-04-02
- 受理日期
- 2024-07-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录: K242117
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。