PGV

Anti-Phospholipase A2 Receptor

产品代码: PGV
器械名称: Anti-Phospholipase A2 Receptor
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 866.5780
FDA 专业组: Microbiology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属生命支持/维持器械
标记: 可走第三方审查
FDA 历史累计 510(k): 2 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

The test system is intended for the qualitative determination of IgG class autoantibodies against phospholipase A2 receptor (PLA2R) in human serum. It is used as an aid in the diagnosis of primary membranous glomerulonephritis (pMGN), in conjunction with other laboratory and clinical findings.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PGV

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。