PER

Automated Pipetting, Diluting And Specimen Processing Workstations For Flow Cytometric Analysis

产品代码: PER
器械名称: Automated Pipetting, Diluting And Specimen Processing Workstations For Flow Cytometric Analysis
管理类别: 第 1 类（Class I）
21 CFR 条款: 21 CFR 862.2750
FDA 专业组: Clinical Chemistry
上市路径: 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
FDA 历史累计 510(k): 3 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Flow cytometer specimen processors are automated or semi-automated workstations designed to be used alone or in combination with manual methods to pipette, dilute and process human specimens in preparation for flow cytometric analysis.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： PER

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。