PEM

Dental Barriers And Sleeves

产品代码

PEM

器械名称

Dental Barriers And Sleeves

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 878.4370

FDA 专业组

General, Plastic Surgery

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

可走第三方审查

该代码近三年的 510(k)

4 件

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FDA 历史累计 510(k)

15 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Intended to serve as a disposable barrier for dental instruments to reduce the risk of cross contamination between dental patients.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（4 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-06-10。

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