K250735
- 510(k) 号
- K250735
- 器械名称
- Dental Barrier and Sleeves
- 申请人
- Fomed Industries, Inc. CN
- 产品代码
- PEM — Dental Barriers And Sleeves
- 批准日期
- 2025-06-10
- 受理日期
- 2025-03-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K250735
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。