PEG
- 产品代码
- PEG
- 器械名称
- Nucleic Acid Quantitation Kit
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.2310
- FDA 专业组
- Clinical Chemistry
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
FDA 分类定义
A nucleic acid quantitation kit consists of a nucleic acid stain (e.g., fluorescent, colorimetric, etc.) which is used to detect and quantitate small amounts of DNA, RNA, or oligonucleotides in solution by measuring the amount of fluorescence or absorbance at a specified wavelength.
FDA 官方分类页： PEG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。