PEA

Endoscope, Accessories, Image Post-Processing For Color Enhancement

产品代码
PEA
器械名称
Endoscope, Accessories, Image Post-Processing For Color Enhancement
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.1500
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
9 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Alternative mode of visualization using image post-processing algorithms of the received white light image for color enhancement.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-06-03。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2511272025-06-03Pentax of America, Inc.PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c)PDF

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FDA 官方分类页: PEA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。