K251127
- 510(k) 号
- K251127
- 器械名称
- PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c)
- 申请人
- Pentax of America, Inc. NJ · US
- 产品代码
- PEA — Endoscope, Accessories, Image Post-Processing For Co
- 批准日期
- 2025-06-03
- 受理日期
- 2025-04-11
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K251127
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。