PDZ

Lasers For Temporary Increase Of Clear Nail In Patients With Onychomycosis

产品代码
PDZ
器械名称
Lasers For Temporary Increase Of Clear Nail In Patients With Onychomycosis
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4810
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
2 件
其中 Summary 已存档
2 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
19 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

For the temporary increase of clear nail in patients with onychomycosis (e.g., dermatophytes Trichophyton rubrum and T mentagrophytes, and/or yeasts Candida albicans, etc.).

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-03-09。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2539602026-03-09Medicell Healthcare Co.,LTDMedicell Mycosis Laser (MCML24004)PDF
K2411162024-07-22Terasysd&C, Inc.Onycho Laser VPDF

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FDA 官方分类页: PDZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。