K253960
- 510(k) 号
- K253960
- 器械名称
- Medicell Mycosis Laser (MCML24004)
- 申请人
- Medicell Healthcare Co.,LTD KR
- 产品代码
- PDZ — Lasers For Temporary Increase Of Clear Nail In Patie
- 批准日期
- 2026-03-09
- 受理日期
- 2025-12-10
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录: K253960
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。