PDY

Organophosphate Test System

产品代码
PDY
器械名称
Organophosphate Test System
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 862.3652
FDA 专业组
Clinical Toxicology
上市路径
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FDA 分类定义

For the quantitation of specific organophosphate metabolites in human urine from individuals who have signs and symptoms consistent with cholinesterase poisoning. The data obtained by this device is intended to aid in the confirmation and investigation of organophosphate exposure.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: PDY
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。